药物晶型

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、安全性及有效性。药物多晶型现象是影响药品质量与临床效果的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对其晶型分析予以特别的关注。

PeDX RAMAN在多晶药物检测中的应用

PeDX RAMAN适用于药物晶型检测，该仪器采用RAMAN与XRF两大技术结合，可根据检测样品中的元素含量、分子结构等具有指纹性特征的信息。中国药典规定，开展晶型药物对药品有效性的研究是至关重要，其中常用检测的方法有XRD、DSC、IR、NIR，样品需要预处理，检测耗时长，对技术人员操作及分析要求较高。而PeDX RAMAN具有快速且无损检测等特征，是晶型检测、精准鉴别成分的有效手段。

检测案例

使用PeDX RAMAN对谷氨酸α、谷氨酸β、氯霉素A及氯霉素B进行检测，通过两两谱图对比，可以方便地对同一药物的不同晶型进行鉴别。下面为谷氨酸α、β两种晶型及氯霉素A、B两种晶型进行谱图对比结果。

图1 谷氨酸α、β两种晶型的谱图对比

图2 氯霉素A、B两种晶型的谱图对比

结论

结果表明，通过谷氨酸α、β两种晶型及氯霉素A、B两种晶型谱图对比，可以方便地对同一药物的不同晶型进行鉴别。PeDX RAMAN非常适用于多晶型药物研究中的晶型鉴别，具有高分析速度、制备简单/无需制样、测定时间短等显著的优点。